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《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2023年12月1日起正式施行。《辦法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品；規范牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據，明確牙膏應當標注和禁止標注的內容，規范功效宣稱范圍及用語。同時，明確國家藥監局及縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責牙膏監管工作。

作為中藥牙膏生產經營企業，兩面針公司認真做好《辦法》施行前的各項準備工作，已于11月30日完成所有生產牙膏的備案，并將嚴格執行《辦法》，確保所生產的牙膏產品符合國家監督管理要求，為廣大消費者提供健康、安全的產品。

兩面針公司作為一家承載40多年歷史的老牌國有企業、中藥牙膏生產經營企業，近年來一直積極參與國家藥監局《牙膏監督管理辦法》的起草工作。《辦法》在今年3月16日由國家市場監督管理總局正式發布后，公司迅速組建了牙膏產品備案攻關小組，并制定了已上市牙膏產品的備案工作計劃，提前部署開展牙膏備案前期準備各項工作。公司內部先后組織討論會議10余次，梳理出功效宣稱、安全性評價、歷史佐證材料、商標使用、庫存消化等多個工作難點。同時，對牙膏產品名稱明細、功效宣稱、標簽圖稿、原料信息等方面進行識別和梳理，其中，共整理出擬備案牙膏產品百余個，并進行功效宣傳、標簽圖稿的合規性調整。組織完成95%的牙膏原料供應商原料復配成分、原料標準、風險物質指標、原料報送碼或安全信息等內容的梳理，以及提前編制數十個現用植物提取物的原料安全信息等，為提交已上市國產牙膏產品備案資料做好充分的準備。

為做好廣西已上市國產牙膏備案工作，落實國務院推進“放管服”改革、全面優化營商環境要求，廣西藥監局組織專家組先后多次赴相關地市開展現場指導工作，督導牙膏備案人如期完成相關備案工作。10月30日，廣西藥監局組織的備案專家組到公司開展了為期一周的現場指導工作。專家組現場宣貫國家和廣西關于已上市國產牙膏備案相關實施政策，講解提交牙膏備案資料具體要求，強調國產牙膏備案企業應承擔的主體責任。專家組通過查閱資料、座談交流的方式詳細了解公司在備案準備工作中遇到的難點痛點，以及對公司擬提交的牙膏產品備案資料進行現場整理，及時反饋存在問題，現場指導整改。公司按照專家組提出的問題和建議認真進行整改，并舉一反三，提升公司備案工作的日常管理水平，確保牙膏備案合規性落到實處。專家組對公司積極開展國產牙膏備案的準備工作予以充分肯定，同時也指出了擬備案產品的合規性、資料的完整性、資料的規范性等方面存在缺陷問題，同時，雙方還就如何有效做好已上市國產牙膏備案和對備案企業開展監督檢查進行了面對面的指導、交流和溝通。

通過專家組現場指導，及時發現和解決項目中遇到的問題，避免因問題拖延而導致的備案延誤，幫助公司進一步明確工作目標，提高工作效率，為公司快速完成核心產品備案、保證市場經營正常運行提供了有力支持。截至11月30日，公司所有核心牙膏產品備案資料均順利提交完畢。

接下來，公司將進一步加強自身牙膏生產經營的管理，落實產品質量安全主體責任，推進牙膏備案工作管理水平持續提升。